糖尿病足溃疡主要指初期的糖尿病人，没有出现周围神经病变和周围血管病变的人群，却已出现足部感染如甲沟炎、脚气感染等所造成的足部感染、化脓、溃烂等症状。

大量研究表明，间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景，并在临床前和临床试验中都表现出安全有效性。但是，由于缺乏商业化产品，临床医生目前还难以用到间充质干细胞。

韩国 Anterogen 公司开发了一种使用脂肪间充质干细胞（ASC）治疗糖尿病足溃疡的新药【Allo-ASC-DFU】，其 II 期临床试验（NCT02619877）的结果发表在《糖尿病学》杂志上。

其研究结果显示：间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效。

研究者将59例糖尿病足溃疡患者随机分入 ASC 凝胶复合物治疗组（30人）或用聚氨酯薄膜治疗的对照组（29人）。每周将同种异体 ASC 片或聚氨酯膜应用于糖尿病伤口。在1-12周的每周随访随访过程中对伤口进行评估。

每周随访得到患者Wagner评分，比较Allo-ASC-DFU组与对照组的0-2级患者占比。可以看出，Allo-ASC-DFU组在1-12周的随访过程中恢复更快。

第8周时，治疗组伤口完全闭合率达到了73％，而对照组只有47％。第12周时，治疗组伤口完全闭合率达到了82％，而对照组只有53％。

治疗组完全闭合的 Kaplan-Meier 中位时间是28.5天，而对照组63天则多了一倍。临床试验中没有发生与 ASC 治疗有关的严重不良事件。

这样的研究结果让我们有理由相信，间充质干细胞技术的不断发展进步，将不断推动间充质干细胞在糖尿病足溃疡治疗中的应用。