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从1968年,造血干细胞被应用于第一例骨髓移植手术开始,干细胞医疗技术应用开始了快速的发展,并在1999年被Science列为当年十大科学成就之首,干细胞逐步成为了生物医学领域的一大热点,这也意味着干细胞的发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。
干细胞(stem cell)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能。目前,干细胞可广泛应用于多种疾病治疗,如基因疾病、自体免疫疾病、心血管、实体肿瘤、骨骼及软骨修复、神经中枢疾病等。未来,还可以结合基因治疗、配合基因修饰,可想象空间巨大。
2018年全球干细胞医疗市场超千亿美元
在欧美地区,有关政策不断放宽及完善,干细胞医疗得到迅猛发展。其他国家陆续跟进,纷纷大力支持干细胞研究。在此背景下,干细胞研究与应用甚至已成为衡量一国生命科学与医学发展的重要指标。据前瞻产业研究院发布的《中国干细胞医疗行业发展前景预测分析报告》数据统计,2010年,全球干细胞医疗市场规模为215亿美元,到2015年时已增至635亿美元。2018年,全球干细胞医疗市场超过千亿美元,预计达到1195亿美元。
预计2019年全球市场规模达1249亿美元国内市场或超过780亿元
据前瞻网《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》预测,随着干细胞技术的不断发展成熟以及临床推广运用,未来几年全球干细胞医疗产业有望保持高速增长,预计2019年市场规模达到1249亿美元,到2024年全球市场规模有望突破2000亿美元。
我国的干细胞产业同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。据测算,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,2017年我国干细胞医疗规模约为554亿元。
目前,中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。前瞻网分析报告同样预测,2019年,中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。
相关政策的发布促进我国干细胞行业健康发展
干细胞在我国面临着技术、资金上的不利发展因素。
技术创新不足。由于我国干细胞治疗行业仍处于发展初期,行业发展以干细胞采集和存储为主,缺乏具有核心技术、人才的企业,在产品和技术创新能力方面欠缺,不利于行业内外交流和发展。
资金投入不足。我国干细胞研究资金主要来源于和社会赞助,企业发展受制于资金不足。社会资本虽然普遍看好行业前景,但由于回报周期长的特点,导致真正进入这个行业的社会资本也十分有限。
但是,我国对干细胞行业非常重视,并多次提出大力发展干细胞技术,如2017年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;同时,随着《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》、《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布,我国干细胞行业逐步有了行业规范,促进了干细胞行业健康发展。
前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国干细胞行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》指出,干细胞将迎来如下发展趋势:
全产业链布局。干细胞产业链资源为王,在上中下游全方位布局的企业更容易脱颖而出,行业未来拥有优质干细胞库和具备诱导干细胞转化成病人所需的功能细胞的核心技术是相关企业的成功关键。
结合精准。干细胞治疗的核心技术在于对干细胞进行诱导分化,使其分化为具备临床治疗所需功能的细胞;而细胞分化的过程由其细胞核内的DNA控制。诱导干细胞定向分化,一个重要的手段也是对其细胞核基因进行调控,从这个意义上说,基因测序与干细胞治疗存在天然的互补关系。未来,干细胞治疗将会更多、更深地与精准结合。
医美行业应用面扩大
医美行业发展迅猛,市场需求巨大,传统的技术已经无法满足消费者日益增长的需求,未来干细胞抗衰老技术将更多地应用于医美抗皱抗衰老领域,开启医美新蓝海。
与其它产业结合。由于干细胞相关技术的快速发展,未来干细胞技术还将与更多的产业相互结合,包括研究试剂产业、遗传信息产业、诊断检测试剂产业、生物工程材料产业和人造组织器官产业等。
干细胞治疗解决方案公司崛起。随着需求的不断增加,近年来,和专业医院等机构合作、开展干细胞治疗服务的模式逐步成形,一些有技术实力的公司协助医院为患者提供个性化解决方案,这种模式具有可复制性,未来这种公司将逐步发展和崛起。
结 语
干细胞的发展越来越引人注目,全球范围内,越来越多的国家将干细胞产品以药品的形式进行管理。干细胞项目发展趋势告诉人们,随着干细胞的研究深入,各项政策的不断推出,新时代已经开启!